Tamoxifen Ebewe je imunomodulatorni i antineoplastični lijek. Koristi se u hormonskoj terapiji onkoloških neoplazmi. Spada u grupu androgenih lijekova. Tamoxifen Ebewe se proizvodi u Austriji.
Kompozicija
Sadržaj ovog farmakološkog proizvoda sadrži glavni aktivni element - tamoksifen citrat (40, 30, 20 ili 10 mg po tableti). Proizvodi se u konturnim ćelijama od 10 tableta, stavljenih u kartone od 10 komada.
1 tableta sadrži:
- tamoksifen citrat;
- laktoza;
- magnezijum stearat;
- škrob;
- celuloza;
- koloidni silicijum dioksid.
Tablete su okrugle, bijele boje, sa žlijebom u obliku križa na jednoj strani.
Farmakološka svojstva
Aktivni sastojak amoksifen je antiestrogenska nesteroidna supstanca koja takođe ima slabo estrogeno svojstvo. Njegovoantitumorski efekat se zasniva na sposobnosti blokiranja estrogenskih receptora.
Tamoksifen i njegovi metaboliti se takmiče sa estradiolom umjesto da se vežu za citoplazmatske estrogenske receptore u dojci, vagini, maternici, prednjoj hipofizi i neoplazmi s visokom koncentracijom estrogenskih receptora. Tamoksifen ne stimuliše proizvodnju DNK u jezgru, ali inhibira deobu ćelija, što doprinosi regresiji patoloških ćelija i njihovom uništavanju.
Farmakokinetika
Nakon uzimanja tamoksifen se dobro apsorbira. Najveća koncentracija u krvi javlja se otprilike 4-7 sati nakon pojedinačne doze. Ravnotežni nivo ovog aktivnog elementa u serumu se po pravilu postiže nakon 3 sedmice upotrebe. Prolazi kroz proces metabolizma u jetri sa stvaranjem nekoliko supstanci. Izlučivanje iz tijela ima dvostepenu prirodu s početnim poluvijekom od 7 do 13 sati, nakon čega slijedi terminalno poluvrijeme od 7 dana. Ova supstanca se izlučuje uglavnom u obliku konjugata, sa izmetom i u malim količinama sa urinom.
Medicinske indikacije za upotrebu ovog lijeka
Ovaj lijek se uglavnom koristi za rane znakove raka dojke. Tipični simptomi ove patologije su:
- formacija u žlijezdi se zatvarasanduk;
- povlačenje ili zadebljanje bradavice;
- pojava "kore limuna" preko patološkog žarišta;
- crvenilo kože;
- konsolidacija aksilarnih i retrosternalnih limfnih čvorova;
- nesrazmjerno povećanje veličine jedne dojke;
- pojava sindroma boli;
- deformitet grudi;
- puffiness;
- korica, ulceracija;
- prisustvo iscjetka iz bradavice (uključujući krvavi);
- povećanje temperature;
- opća slabost;
- drastičan gubitak težine;
- vrtoglavica.
Osim toga, lijek "Tamoxifen-Ebewe" propisuje se za sljedeće patologije:
- estrogenski ovisan rak dojke kod muškaraca;
- karcinom jajnika, endometrija, bubrega;
- melanom;
- sarkom mekog tkiva sa tumorima receptora estrogena;
- rak prostate sa rezistencijom na druge lijekove.
Kontraindikacije za upotrebu ovog lijeka
Tamoxifen-Ebewe je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
- preosjetljivost na tamoksifen ili drugi sastojak proizvoda;
- dojenje, trudnoća.
Uz oprez, ovaj lijek se propisuje za zatajenje bubrega, dijabetes melitus, očne bolesti (katarakte), duboke venske tromboze i tromboembolijske bolesti (uključujući anamnezu), hiperlipidemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, hiperkalcemiju..
ModeDoziranje i način uzimanja ovog lijeka
Za postizanje najboljeg efekta na rane znakove raka dojke, preporučeni režim za ovaj lijek je 20 do 40 mg oralno dnevno u dugom kursu. Ako se pojave simptomi progresije patološkog procesa, lijek se ukida.
Tilule ne zahtevaju žvakanje, ispiru se sa malom količinom vode, jednom ujutru ili podeljene u dve doze.
Neželjeni efekti "Tamoxifen Ebewe"
Tijekom terapije tamoksifenom česte su nuspojave povezane s njegovim antiestrogenim djelovanjem, koje se manifestiraju kao paroksizmalni osjećaj vrućine (valunge), vaginalni iscjedak ili krvarenje, svrab u području genitalija, alopecija, bol u području lezije, debljanje tijela, osalgija. Sljedeće nuspojave su nešto manje uobičajene:
- zadržavanje tekućine;
- mučnina;
- anoreksija;
- povraćati;
- poremećaji stolice;
- umor;
- depresivna stanja;
- zbunjenost;
- cefalgija;
- vrtoglavica;
- povećana pospanost;
- hipertermija;
- kožni osip;
- kršenje vizuelne funkcije;
- retinopatija;
- retrobulbarni neuritis.
Na početku terapije može doći do lokalnog pogoršanja bolesti – povećanja veličine neoplazmi mekog tkiva, štoponekad praćena teškim epizodama eritema u zahvaćenim područjima i susjednim područjima - koji se u većini slučajeva povlače u roku od 14 dana.
Može se povećati vjerovatnoća razvoja tromboembolije i tromboflebitisa. Povremeno se može javiti prolazna trombocitopenija i leukopenija, kao i povećanje enzima jetre, u rijetkim slučajevima praćeno teškom disfunkcijom jetre, kao što je masna infiltracija, hepatitis i kolestaza.
Neki pacijenti sa metastazama u kostima iskusili su simptome hiperkalcemije na početku terapije. Tamoksifen može doprinijeti amenoreji ili uzrokovati menstrualne nepravilnosti u periodu prije menopauze, kao i reverzibilno stvaranje cističnih formacija na jajnicima.
Uz produženo liječenje ovim lijekom, mogu se javiti i promjene endometrijuma kao što su hiperplazija, polipi i, u rijetkim slučajevima, karcinom endometrijuma, fibrom materice..
Recenzije o "Tamoxifen Ebewe"
Na medicinskim web stranicama ima vrlo malo recenzija o jednom takvom lijeku, a to je zbog činjenice da se onkološke bolesti kod ljudi ne javljaju prečesto, pogotovo što im se takvi lijekovi ne prepisuju uvijek.
Iz informacija o nekoliko recenzija, možemo zaključiti da Tamoxifen-Ebewe nije uvijek bio efikasan, već samo u otprilike polovini slučajeva njegove upotrebe. Pacijenti ukazuju na dobru podnošljivost ovog tretmana. Kod mnogih od njih, rast patološke neoplazme tokom terapijesuspendovan, drugi nisu imali ovaj efekat, a ovim ljudima je propisan drugi tretman.