Antibotulinum serum (tip A, B, E) spada u kategoriju imunoloških lijekova. Lijek se proizvodi u obliku otopina za injekcije, koji su u obliku bistre ili blago opalescentne, bezbojne ili žućkaste tekućine, bez mirisa.
Obrazac za izdavanje
Ljek se proizvodi u ampulama sa pročišćenim konjskim serumom razrijeđenim 1:100, pet ampula u kartonskoj kutiji.
Sastav anti-botulinum seruma sadrži specifične imunoglobuline i proteinske frakcije krvnog seruma konja koji su hiperimunizirani botulinum toksinima A, B, E. Sastav medicinskog proizvoda sadrži antitoksine koji neutraliziraju specifične vrste botulinum toksina.
Farmakološka svojstva
Botulinski serum je proteinska frakcija seruma konjske krvi imunizirana toksinom tipa E, B, A ilibotulinum toksoid, koji sadrži specifične imunoglobuline. Ovaj lijek sadrži antitoksine koji pomažu u neutralizaciji botulinum toksina.
Indikacije za upotrebu i kontraindikacije
Ljek je namijenjen za liječenje i prevenciju botulizma. Antibotulinum serum je kontraindikovan u prisustvu sistemskih alergijskih stanja i komplikacija u anamnezi na prethodnu upotrebu seruma, kombinacije monovalentnih seruma (tipovi B, A i E) ili na monovalentni serum. Osim toga, ne možete koristiti lijek s preosjetljivošću. Također, kontraindikacija za primjenu anti-botulinum seruma kod pacijenata sa botulizmom je pojava anafilaktičkog šoka prilikom određivanja visoke osjetljivosti na proteine konja.
Doze
Antitoksični anti-botulinum serum koristi se u terapeutske i profilaktičke svrhe. U terapijske svrhe, mora se primijeniti što je prije moguće od pojave početnih znakova botulizma. Prije primjene seruma pacijentu treba uzeti 10 ml krvi, kao i urin i povraćanje radi pregleda radi utvrđivanja uzročnika botulizma i botulinum toksina. Također se preporučuje da se na istraživanje pošalje prehrambeni proizvod koji je izazvao razvoj bolesti.
U liječenju patologija uzrokovanih nepoznatom vrstom botulinum toksina koristi se mješavina monovalentnih seruma (tipovi A, B i E). Sa poznatim oblikomtoksina, koristi se monovalentni serum odgovarajućeg tipa. Bez obzira na težinu kliničkih simptoma, jedna terapijska doza lijeka primjenjuje se intravenozno, koja se prije primjene mora razrijediti u 200 ml otopine natrijum hlorida za injekcije 0,9%, zagrijane na temperaturu od 37 ± 1 °C. Brzina infuzije je 60-90 kapi u minuti. U posebnim slučajevima, ako je nemoguće provesti kap po kap, dopušteno je mlazno ubrizgavanje doze seruma pomoću šprice bez prethodnog razrjeđivanja. Da bi se izbjegao razvoj alergijskih reakcija, pacijentu se ubrizgava 60-90 mg prednizolona prije intravenske infuzije seruma. Serum se ubrizgava jednom.
U svrhu prevencije
U profilaktičke svrhe, ovaj lijek se daje ljudima, istovremeno s bolesnom osobom koja je konzumirala proizvode koji su izazvali razvoj botulizma. U tom slučaju potrebno je uvesti polovinu terapijske doze (pola ampule) odgovarajućeg tipa seruma. Ako se ne odredi vrsta toksina, primjenjuje se polovina doze svih vrsta monovalentnih seruma. Lijek treba primijeniti intramuskularno.
Pre upotrebe, ampula sa lekom se pažljivo pregleda. Lijek u ampulama bez oznake, narušenog integriteta, promjena fizičkih kvaliteta (prisustvo ljuskica, promjena boje), nepravilnog skladištenja ili isteka roka trajanja nije prikladan za upotrebu.
Otvaranje ampula, skladištenje (ne više od sat vremena) i postupak davanjalijek se provodi uz striktno poštovanje aseptičkih i antiseptičkih standarda.
Intradermalni test
Prije uvođenja anti-botulinum seruma za utvrđivanje osjetljivosti na strani protein, obavezan je intradermalni test koji je uključen uz lijek.
Ampule sa serumom konjske krvi, razblažene 1:100 i prečišćene, označene su crvenom bojom, a sa antibotulinum - crnom ili plavom bojom.
Konjski serum se daje u dozi od 0,1 ml intradermalno u podlakticu. Test je negativan ako je nakon otprilike 20 minuta otok ili crvenilo na mjestu uboda manji od 1 cm. Test je pozitivan ako takve reakcije dosegnu 1 cm ili više. Uz negativan test, subkutano se ubrizgava 0,1 ml anti-botulinum rastvora. Ako nema reakcije nakon pola sata, cijela propisana doza seruma se primjenjuje intramuskularno ili intravenozno.
U slučaju pozitivnog testa ili u slučajevima razvoja alergijskih reakcija na injekciju, serum se daje samo u terapijske svrhe pod nadzorom specijaliste i uz posebne mjere opreza: nakon intramuskularne injekcije antihistaminika i prednizolona. Šta nam još govore upute za antibotulinum serum?
Neželjena dejstva i preporuke za upotrebu ovog lijeka
Uvođenje može biti praćeno pojavom alergijskih pojavaneposredan tip, uključujući anafilaktički šok i serumsku bolest.
S obzirom na mogućnost anafilaktičkog šoka kod pacijenta, vakcinisane osobe treba osigurati liječnički nadzor u trajanju od 30 minuta nakon završetka injekcije ili infuzije lijeka.
Sobe u kojima se daju botulinum serumi moraju imati anti-šok terapiju (adrenalin).
Uvođenje seruma (razrijeđenih i anti-botulinum) mora biti zabilježeno u anamnezi, navodeći dozu, vrijeme i način primjene, odgovor pacijenta, broj serije, naziv proizvođača.
Tokom trudnoće i dojenja, upotreba ovog lijeka je dozvoljena samo iz zdravstvenih razloga, uzimajući u obzir moguće koristi za majku i rizike za fetus.
U slobodnoj prodaji nema anti-botulinum seruma, njegova upotreba kod kuće je strogo zabranjena. Lijek se isporučuje samo medicinskim i preventivnim medicinskim ustanovama.
Informacije o efektu ovog lijeka na sposobnost pacijenta da upravlja vozilom ili drugim složenim i opasnim mehanizmima nisu date.
Skladište
Zamrzavanje anti-botulinum seruma je zabranjeno. Takve lijekove je potrebno čuvati na temperaturi od 2-8°C, maksimalno 2 godine. Nakon što ovaj vremenski period proteknelijek treba baciti. Otvorenu ampulu sa medicinskim serumom ostavite da se čuva na hladnom mestu sat vremena. Ako tokom tog vremena lijek nije korišten, treba ga odložiti.
Algoritam za davanje antibotulinum seruma mora se striktno poštovati.
