Medicina zasnovana na dokazima je grana nauke koja predlaže korišćenje samo onih dijagnostičkih metoda i tretmana koji su dokazano efikasni u naučnim istraživanjima. U Evropi i SAD se već 20-25 godina koristi pristup medicini zasnovan na dokazima, što je omogućilo povećanje njene efikasnosti i sigurnosti za pacijente. U Rusiji je prelazak na principe medicine zasnovane na dokazima uočen tek u posljednjih nekoliko godina.
Opće informacije
Ljekari su se do 70-ih godina prošlog vijeka, prilikom propisivanja pregleda i odabira liječenja, oslanjali na vlastito iskustvo i mišljenja kolega. To je dovelo do činjenice da su se u medicini pojavili čudni pristupi terapiji. Na primjer, kašalj i bolove kod djece nudili su da se liječe heroinom, a pacijenti su slani zubaru da otkloni šizofreniju.
Ljekari i pacijenti su vidjeli da je djelotvornost pristupa zasnovanog na ličnom iskustvu niska. U drugoj polovini 20. veka tamomedicina zasnovana na dokazima, koja se u stranoj literaturi naziva evidence based medicine (medicina zasnovana na dokazima). Glavni princip je da se za liječenje koristi samo lista lijekova i metoda koji su tokom kliničkih ispitivanja pokazali visoku efikasnost i sigurnost. Danas je ovo "zlatni standard" medicine.
U Rusiji je naučni pristup liječenju bolesti uobičajen u nekim medicinskim i obrazovnim ustanovama. Veliki broj lijekova, dijetetskih suplemenata i procedura nema dokaznu bazu za njihovu efikasnost i sigurnost.
Medicina zasnovana na dokazima
Medicina zasnovana na dokazima nije samostalan deo medicine. Ovo je skup pravila za sprovođenje medicinskih istraživanja, koji je formiran krajem 20. veka. Prati se tokom laboratorijskih, pretkliničkih i kliničkih ispitivanja svih lijekova i medicinskih procedura.
Savremena medicina koristi tri međunarodna standarda:
- Dobra laboratorijska praksa koja reguliše rukovanje medicinskim proizvodima izvan ljudskog tijela, kao što su istraživanja na laboratorijskim životinjama, itd.
- Dobra klinička praksa koja ukazuje na to kako treba provoditi klinička ispitivanja lijekova.
- Dobra medicinska praksa. Reguliše upotrebu lekova i lekovitihprocedure na pacijentima.
Tri standarda opisuju principe pristupa medicini zasnovanog na dokazima bez uzimanja u obzir etičkih i organizacionih pitanja. Zahvaljujući njihovoj upotrebi, efikasnost i sigurnost tretmana mogu se uporediti matematički, upoređujući dva poznata pristupa ili koristeći placebo kao kontrolu.
Placebo efekat je psihološki fenomen u kojem lažna droga dovodi do kliničkog efekta, kao što je nestanak bola kod osobe. U prosjeku, placebo djeluje kod 25% mentalno zdravih ljudi. Kod nekih osoba s anksioznim poremećajima dostiže 60% ili više. To dovodi do činjenice da nakon propisivanja liječenja pacijentu, liječnik ne može biti siguran da je oporavak povezan s upotrijebljenim lijekom. Da bi se isključio placebo efekat, klinička ispitivanja bilo kojeg lijeka se provode u smislu medicine zasnovane na dokazima.
Efektivnost tretmana
Stepen dokaza za određenu metodu liječenja može varirati. Najlakši način da to shvatite je promjenom medicinskog pristupa liječenju gripe. Mišljenje stručnjaka je podijeljeno: neko smatra da virusnu infekciju treba liječiti, a neko da ona prolazi sama od sebe. U Rusiji i stranim zemljama postoji nekoliko lijekova za liječenje gripe koji imaju bazu dokaza. Liječnici zasnovani na dokazima ne propisuju ih svim pacijentima sa sumnjom na gripu, već svoj izbor liječenja zasnivaju na kliničkoj slici i laboratorijskim pretragama: brisima nosa i brzim testovima na gripu. Takođe se uzima u obzir stepenprocjenjuje se težina bolesti, kontraindikacije za imenovanje i mogući rizici. Govoreći o dokazima, stručnjaci razlikuju dva koncepta: klasa preporuke i nivo dokaza. Postoje samo tri nivoa: A, B i C. Nivo A dokaza je od najveće važnosti za izbor tretmana. Takvi podaci su dobijeni iz jedne ili više velikih randomiziranih kliničkih studija. Oni su "zlatni standard" naučnog pristupa medicini.
Randomizirano kliničko ispitivanje zasnovano je na podjeli pacijenata u 3 grupe: kontrolnu grupu (testiranje placeba), eksperimentalnu grupu (testiranje novog lijeka) i grupu za poređenje (koristeći standardnu metodu terapije). Riječ "randomizirani" znači da su pacijenti nasumično raspoređeni njima, a ne istraživačima. Također, u randomiziranoj studiji koristi se metoda zasljepljivanja – osoba ne zna da li prima lutku ili lijekove. Kao rezultat toga, stručnjaci mogu provjeriti prisustvo placebo efekta, kao i uporediti s njim efikasnost lijeka u razvoju. Najveći nivo dokaza je u dvostruko slijepim studijama gdje ni ljekar ni osoba nisu svjesni vrste terapije koja se daje. Drugi istraživač analizira rezultate.
Nivo dokaza B odgovara studijama koje nisu nasumično raspoređivale pacijente u grupe, ili je njihov broj bio mali. Ako su dokazi zasnovani na pojedinačnim studijama ili iskustvu ljekara, onda je to stupanj C.
Klasa preporuka definira kako stručnjaciu određenom području odnose se na ovu metodu liječenja. Ako je lijek dokazao svoju djelotvornost u randomiziranim ispitivanjima i stručnjaci se slažu s njegovom upotrebom, onda ima prvu klasu. U ovom slučaju, klasa dokaza je I. Ako mišljenje stručnjaka nije nedvosmisleno, onda upotreba lijeka ima klasu II. Istovremeno, postoji gradacija dokaza:
- IIa - većina studija i doktora potvrđuju efikasnost lijeka.
- IIb – dokazi i pozitivna mišljenja su sporadični. U ovom slučaju, rizik od upotrebe lijeka je veći od mogućih koristi od propisivanja.
Određuje klasu preporuke i stepen dokaza specijalizovanih organizacija - Svetske zdravstvene organizacije, Međunarodnog kardiološkog društva, itd. Oni izdaju smernice za lekare koje sadrže informacije o metodama lečenja.
Medicina zasnovana na dokazima u Rusiji
Pristupi zdravstvenoj zaštiti razlikuju se u pojedinim zemljama, na primjer, u Rusiji i zemljama ZND-a, temelje medicine zasnovane na dokazima koriste samo pojedinačne medicinske ustanove i ljekari. Ljekari koji slijede principe medicine zasnovane na dokazima aktivno se bave edukativnim radom među kolegama. Međutim, kako pokazuje praksa, mali postotak specijalista koristi principe nauke u propisivanju liječenja. Ovo je posebno vidljivo u udaljenim gradovima i mjestima, gdje je pristup modernim edukativnim materijalima za medicinske radnike otežan.
Ovaj pristup dovodi do toga da sistemcertificiranje lijekova ima određene nedostatke. Na primjer, svaki strani lijek prije ulaska na rusko tržište mora biti certificiran od strane ruskih organizacija. Nivo njihove naučne verifikacije je niži nego u stranim sertifikacionim centrima, ali je obavezan.
U isto vreme, u Rusiji postoji veliki broj lekova koji nemaju visok nivo dokaza. Riječ je o lijekovima koji su prošli odvojena klinička ispitivanja bez randomizacije i placebo testiranja. Nedostatak rigoroznog pristupa bazi dokaza dovodi do povećanja broja takvih lijekova u domaćoj medicini.
Kako pacijent ocjenjuje propisani tretman?
Zakon "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" ukazuje da bolesna osoba sama donosi konačnu odluku o svom liječenju. Doktor mora potkrijepiti i uvjeriti pacijenta u ispravnost recepta ili odabrati analoge metode liječenja.
Glavni način da se shvati ispravnost odabranog tretmana je da se konsultujete sa drugim specijalistom i dobijete drugo mišljenje. Liječnici koji koriste pristupe i lijekove medicine zasnovane na dokazima pomoći će da se isključe nepostojeće dijagnoze, na primjer, crijevna disbakterioza, vegetovaskularna distonija i druge koje su prilično česte u modernoj praksi. Važno je napomenuti da ne biste trebali odbiti usluge ljekara koji koristi pristupe liječenja zasnovane na ličnom iskustvu. Sa njim je potrebno razgovarati o predstojećoj terapiji, razgovarati o metodama medicine zasnovane na dokazima.
Možete provjeriti propisani tretman pomoćukliničkim smjernicama koje izdaju profesionalna udruženja u Rusiji, kao i korištenjem autoritativnih izvora, na primjer, web stranice Svjetske zdravstvene organizacije. Ako u njima nema leka koji je preporučio lekar, onda se treba konsultovati sa drugim specijalistom.
Tačna dijagnoza
Racionalno propisivanje liječenja i primjena lijekova moguće je samo uz tačnu dijagnozu. Dijagnoza bolesti se vrši prema određenim algoritmima, koji omogućavaju isključivanje patologija sa sličnim dijagnozama.
U našoj zemlji postoji nekoliko problema koji ometaju racionalan pristup liječenju bolesti.
Prvi problem je dužina medicinskih konsultacija. Standardi medicinske njege ukazuju da prijem jednog pacijenta ne bi trebao biti duži od 12 minuta. Za to vrijeme specijalista nema vremena da prikupi sve pritužbe osobe i obavi detaljan pregled.
Drugi problem je pogrešan redoslijed naručivanja dijagnostičkih testova. Na primjer, osobama s glavoboljama često se odmah radi magnetna rezonanca (MRI). Ova metoda omogućava otkrivanje samo uskog spektra bolesti i ne bi se trebala koristiti prva u pregledu pacijenata. Postoje izuzeci, kao što je kombinacija glavobolje sa gubitkom neuroloških funkcija. U ovom slučaju simptomi odgovaraju tumorskim lezijama koje se otkrivaju MR. Njegovo imenovanje ubrzava ispravnu dijagnozu.
Treći problem je upotreba metodadijagnostiku bez dokaza o njihovoj efikasnosti. Klasičan primjer je iridologija, kada se bolest otkrije na osnovu promjena na šarenici oka.
Odabir tretmana je zadatak koji zahtijeva suradnju liječnika i pacijenta. Upotreba pristupa medicine zasnovanih na dokazima osigurava visoku efikasnost i sigurnost liječenja. Pacijente koji traže medicinsku pomoć treba savjetovati da dobiju drugo mišljenje od nekoliko specijalista. Recenzije medicine zasnovane na dokazima u vodećim medicinskim ustanovama su pozitivne.
