Za liječenje hronične opstruktivne plućne bolesti razvijen je i testiran na bezbjednost inovativni lijek "Onbrez Breezhaler", čija je fotografija predstavljena u nastavku.
Opšte karakteristike
Ovaj lijek proizvodi švicarska kompanija Novartis AG. Postoje dvije doze (0,300 mg i 0,150 mg svaka) Onbrez Breezhaler. Opis lijeka ga karakterizira kao bijeli prah za inhalaciju, koji je upakovan u kapsule.
Ovo je simpatomimetički inhalant koji se koristi za liječenje opstruktivnih respiratornih bolesti. Klasificiran je kao selektivni beta2-agonist.
Veličina velike doze 3 tvrde želatinske kapsule imaju prozirni, neobojeni poklopac i tijelo. Na vrhu kapsule nalazi se logotip kompanije u crnoj boji ispod crne trake, a na dnu kapsule nalazi se oznaka "IDL 150" iznad crne trake.
Tvrde želatinske kapsule treće veličine manje doze imaju prozirni, bezbojni poklopac i tijelo. Nagornja polovina nosi logotip kompanije u plavoj boji ispod plave trake, dok donja polovina kapsule sadrži plavo slovo "IDL 300" iznad plave trake.
Kompozicija
Jedna kapsula sadrži indakaterol maleat od 0,194 mg za nižu dozu i 0,389 mg za višu dozu. Pomoćna komponenta u obliku mliječnog šećera služi kao punilo, uz pomoć nje se prilagođava masa sadržaja.
Komplikovana je ljuska kapsule "Onbrez Breezhaler" sastav, a uputstvo sadrži spisak svih sastojaka. Prevlaku niže doze čine šelak, želatina, dvo- i trovalentni crni oksid željeza, čista voda, propilen glikol.
Omot kapsule veće doze sadrži malo drugačije sastojke. Premaz je formiran od šelaka, želatine, željeznog oksida dvo- i trovalentne crne, čistog vodenog medija, propilen glikola, plavog dijamantskog pigmenta, titanijum dioksida.
Mehanizam djelovanja
Lijekovi "Onbrez Breezhaler" upute za upotrebu opisuju djelovanje aktivnog sastojka indakaterola, koji, kao hemijski ligand, povećava odgovor beta2-adrenergičkih receptora. Ovaj farmakološki efekat nastaje usled aktivacije enzima adenilciklaze unutar ćelija, što ubrzava prelazak molekula adenozin trifosfata u oblik cikličkog 3', 5'-adenozin monofosfata.
Povećanje posljednje komponente uzrokuje slabljenje glatkih mišića u bronhima. Indakaterol je visoko aktivan u odnosu na beta2 receptore. Njegova selektivnost je slična onoj kod formoterola.
Kapsule "Onbrez Breezhaler" kada se daju inhalacijom pokazuju lokalni bronhodilatatorski efekat u respiratornom sistemu.
Njegova uloga je međusobno povezana sa smanjenjem preopterećenja plućnih zidova kod umjerene ili teške opstruktivne bolesti, u statičkom i dinamičkom položaju tijela.
Jedna dnevna primena dovodi do trajnog značajnog poboljšanja rada respiratornih organa. Aktivna tvar počinje djelovati brzo i nakon 10 minuta se očituje njena aktivnost. Ovo je mnogo efikasnije od dejstva salbutamola u dozi od 0,200 mg ili salmeterola/flutikazona u dozi od 0,050/0,500 mg. Maksimalna aktivnost indakaterola je moguća već nakon 3-4 sata od uvođenja inhalacije. Jutarnja ili večernja primjena lijeka ne mijenja njegov bronhodilatatorski efekat.
Šta liječi
Lek "Onbrez Breezhaler" uputstvo za upotrebu savetuje upotrebu za održavanje bronhodilatatorne terapije opstruktivnih promena na putevima respiratornog sistema kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća. Kao rezultat takve bolesti, protok zraka je ograničen, volumen udahnutog zraka se smanjuje i razvija se kratkoća daha. Početni stadijum bolesti može se prepoznati kašljanjem, proizvodnjom sputuma, otežanim disanjem i promuklošću tokom vježbanja.
Kako koristiti
Za lijek "Onbrez Breezhaler" načini primjene i doze za odrasle opisani su uinstrukcije. Obično ljekari preporučuju jednu inhalaciju dnevno sa sadržajem jedne kapsule u dozi od 0,150 mg. Postupak se izvodi pomoću inhalatora ili displeja, dolazi kao dodatak lijeku. Doziranje se može povećati samo na lekarski recept.
Kod teške opstrukcije pluća, jedna inhalacija dnevno se izvodi sa kapsulom sa dozom od 0,300 mg. Postupak se izvodi uz pomoć displeja. Maksimalna dnevna količina lijeka je jednaka 0,300 mg.
Lijekovi "Onbrez Breezhaler" upute za upotrebu ne uključuju zahtjeve za reviziju doziranja za starije pacijente. Inhalacije nisu pogodne za djecu, prepisuju se tek nakon 18. godine života.
Ako je bolest u kombinaciji sa blagim ili umjerenim zatajenjem jetre i bubrega, prilagođavanje doze se ne vrši. U slučaju težih poremećaja u radu navedenih organa, ne sprovode terapiju lekovima.
Za lijek "Onbrez Breezhaler" metode upotrebe svode se samo na inhalaciju displeja iste firme. Preparat kapsule nije prikladan za gutanje. Mora se koristiti svakodnevno u određenom vremenskom periodu. Ako je došlo do pauze u liječenju, naknadna primjena se vrši u zadatim satima sljedećeg dana.
Svako pakovanje Onbrez Breezhaler sadrži uređaj za inhalaciju i konturno pakovanje koje sadrži kapsule sa sadržajem u prahu. Lijek se isporučuje sa nastavkom za usta, ekranom, kapom, postoljem i dugmetom.uređaji za lance.
Pre rukovanja inhalatorom, uklonite poklopac. Da otvorite uređaj, držite njegov donji dio, a zatim skrenite nastavak za usta u smjeru.
Jedna kapsula se izvadi iz pakovanja, ruke moraju biti suve. Zatim se ubacuje u inhalator, stavljajući ga na određeno mjesto. Nemojte stavljati lijek u nastavak za usta. Uređaj se zatvara uz karakteristični klik.
Sljedeći korak je probijanje kapsule. Da biste to učinili, u okomitom položaju vrši se jednokratno jednokratno pritiskanje dva gumba za probijanje. Obično se čuje zvuk škljocanja, što ukazuje na probijanje kapsularne prevlake. Zatim se pritisnu oba dugmeta na inhalatoru.
Uređaj se smatra spremnim za manipulaciju i može se koristiti. Na početku aplikacije, prije uvođenja usnika u usta, pacijent duboko izdahne. Zatim stavlja cijev u usnu šupljinu, držeći je čvrsto stisnutim ustima. Breezhaler se drži jednim gornjim udom i izvode se brzi, ujednačeni i duboki udisaji zraka. Ne dodirujte dugmad na opremi za lance.
Tokom manipulacije čuje se karakteristično zveckanje koje se dobija tokom rotacije školjke i naknadnog prskanja sadržaja. Pacijent ima slatki ukus u ustima. Odsustvo željenog zvučnog signala zahtijeva otvaranje inhalatora kako bi se provjerila kapsula. Moguće je da se zaglavi na mjestu ubrizgavanja. Ako dođe do kvara, kapsula se uklanja laganim tapkanjem po dnu uređaja. Ne treba se ponavljatipritisnite bočne dugmad. Ako se kapsule probuše nekoliko puta, mogu se slomiti.
Tokom udisanja može se pojaviti karakterističan zvuk, u tom stanju pacijent zadržava dah onoliko vremena koliko je potrebno da izvuče nastavak za usta iz usta. Tek tada se vazduh izdiše. Ovo je neophodno kako bi se spriječila nelagoda. Nemojte duvati u cijev uređaja.
Da bi se proverilo prisustvo praha unutar kapsule, osoba treba da podigne poklopac i pogleda u inhalator. Kada se vidi da ima puno kapsularnog sadržaja, zatvorite uređaj i ponovite sve gore navedene tačke kako biste ga pripremili za manipulaciju. Jedna ili dvije injekcije lijeka dovoljne su da se kapsula potpuno oslobodi.
Udisanje može izazvati oštar napad kašlja. Razlog za ovo stanje je primanje pune doze lijeka. Ponekad je moguće da mala količina praha iz kapsule uđe u usnu šupljinu. Oba kršenja ne bi trebala biti razlog za zabrinutost.
Nakon udisanja, pacijent treba da otvori uređaj, za to odbija nastavak za usta, izvadi školjku prazne kapsule i baci je. Zatim spustite cijev za usta i zatvorite poklopac. Zabranjeno je ispuštanje prazne kapsule unutar uređaja, ispiranje i okretanje.
Kada koristite novo pakovanje, nemojte koristiti stari inhalator. Za skladištenje ambalaže sa uređajem i blisterima pogodno je samo suho mjesto.
Za lijek "Onbrez Breezhaler" preporučuje se uputstvovoditi evidenciju o izvršenim manipulacijama pomoću kalendara za oznake, koji se nanosi na unutrašnju površinu pakovanja. Prilikom popunjavanja, osoba će zapamtiti da je potrebno izvršiti sljedeću inhalaciju.
Za sedmično čišćenje instrumenta, obrišite vanjsku i unutrašnju stranu nastavka za usta čistom, suhom krpom. Nemojte koristiti tečnost za čišćenje. Svi dijelovi inhalatora moraju biti suhi.
Karakteristike tretmana
Lijekovi "Onbrez Breezhaler" upute za upotrebu ne sadrže preporuke za upotrebu kod pacijenata sa astmom. Ovo se objašnjava nedostatkom informacija koje bi dokazale efikasnost i sigurnost administracije takvim ljudima.
Udisanje može biti praćeno preosjetljivošću. Ukoliko se jave alergijski procesi povezani sa otežanim disanjem ili gutanjem, oticanjem jezika, usana i dijela glave lica, osipom u vidu urtikarije, liječenje treba odustati i poduzeti suprotne mjere.
Udisanje lijeka može izazvati paradoksalni tip bronhospazma, koji predstavlja opasnost po život pacijenta. I najmanji znak navodi na hitno povlačenje lijeka i korištenje lijekova za kontrolu napada.
Ljek "Onbrez Breezhaler" je u stanju da pogorša tok bolesti, zbog čega se ne koristi kao hitna mjera u početnim fazama akutnog bronhospazma. Ako se stanje bolesnika s plućnom opstrukcijom pogoršalo kao rezultat udisanja lijeka,zatim se vrši ponovna procena dobrobiti pacijenta i metode njegovog lečenja. Prekoračenje maksimalne dnevne doze je jednostavno neprihvatljivo.
Ako se razvije teški napad (opstruktivni i astmatični), pacijentu je potrebna hitna hospitalizacija i reanimacija. Intenzivna njega treba započeti što je prije moguće. Za liječenje lijekovima pogodno je uvođenje adrenalina, kortikosteroida, aminofilina.
Ljek u obliku inhalacija sa preporučenom dozom često ne doprinosi značajnijem efektu na funkcionisanje kardiovaskularnog sistema, njegovo dejstvo je slično supstancama koje izazivaju odgovor beta2-adrenergičkih receptora. Vrlo pažljivo je potrebno provoditi manipulacije za osobe s bolestima miokarda i krvnih žila, uključujući koronarnu insuficijenciju, promjene u srčanom ritmu i povišeni krvni tlak, konvulzivne napade i tireotoksikozu. Oprez je takođe potreban u slučaju neidentičnog odgovora na uticaj supstanci koje izazivaju odgovor elemenata beta2-adrenoreceptora.
Ljek može značajno smanjiti nivo kalijevih jona u krvi, izazivajući na taj način razvoj štetnih procesa u radu srca i krvnih sudova. Ovakvo smanjenje K+u plazmi smatra se privremenim i ne zahtijeva njegovu dopunu. U teškim oblicima bronhijalne opstrukcije i hipokalijemije razvija se nedostatak kisika. Liječenje hipoksije može dovesti do srčanih aritmija.
Udisanje visoke doze lijeka ponekad povećava razinu glukoze u krvi. Iz tog razloga se preporučuje pažljivo praćenje.koncentracije šećera u plazmi za osobe s dijabetesom. Da biste se zaštitili od hiperglikemije, ne biste trebali koristiti lijek često iu visokim dozama.
O lijeku "Onbrez Breezhaler" mišljenje stručnjaka pokazuje lošu kompatibilnost lijeka i agonista beta2-adrenergičkih receptorskih mjesta uz dugotrajnu izloženost.
Ovaj lijek tretira samo opstruktivne promjene na putevima respiratornog sistema u hroničnom obliku. U slučaju neodgovarajuće upotrebe lijeka, na primjer, kod astme bronhijalnog tipa, postoji opasnost od složenih reakcija u kojima se pacijent hospitalizira i inubira.
Ne postoje klinički podaci koji bi okarakterizirali učinak indakaterola na proces rađanja djeteta u prisustvu hronične plućne opstrukcije. Kakav potencijalni efekat ima na ljudski organizam nije poznato. Žene u položaju treba liječiti ovim lijekom kada je potrebno postići očekivanu korist za majčin organizam, koja je veća od moguće opasnosti za nerođeno dijete. Kao i drugi beta2-adrenergički agonisti, lijek opušta glatke mišiće u maternici, što utiče na snagu porođaja.
Takođe nema informacija o indakaterolu ili njegovim metabolitima koji ulaze u majčino mlijeko. Postoje dokazi o gutanju aktivnih supstanci, kao i beta2-adrenergičkih inhalanata, u mliječne žlijezde, što dovodi do potrebe za otkazivanjem lijeka Onbrez Breezhaler tokom dojenja.
Pod uticajem leka, nema promene u muškoj plodnosti ižensko, što je dokazano studijama reproduktivnog sistema.
Ljek može uticati na upravljanje transportom ili na rad sa složenim mehanizmima, jer izaziva napade vrtoglavice i smetnje pažnje.
Ko ne bi trebao koristiti
Uputa za lijek "Onbrez Breezhaler" ne preporučuje upotrebu pretjerane osjetljivosti na aktivni sastojak, mliječni šećer ili druge dodatne komponente.
Inhalacija je kontraindikovana za djecu mlađu od 18 godina. Ne rade se kod pacijenata koji pate od nedostatka Lapp laktaze, galaktozemije, nasljedne netolerancije na mliječni šećer i molekule galaktoze.
Znači "Onbrez Breezhaler": recenzije doktora
Smatra se jednim od najnovijih lijekova za osnovnu upotrebu u opstruktivnoj plućnoj bolesti. Postoji veliki broj dokaza za efikasnu i bezbednu upotrebu indakaterola. Ovaj lijek je uključen u GOLD program, koji sadrži međunarodne preporuke za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti.
Klinička ispitivanja indakaterola su sprovedena na oko 10.000 pacijenata koji boluju od ove bolesti. Utvrđeno je da aktivna supstanca ima značajnu superiornost u djelovanju u odnosu na dude i druge moderne bronhodilatate za osnovno liječenje HOBP.
Na lijeku "Onbrez Breezhaler" recenzije ljekara svjedoče o njegovom ultradugotrajnom djelovanju sa jednim dnevnim unosom. Lijek pruža brzu bronhodilatatornu efikasnost pet minuta nakon završetka manipulacije.
Takođe, za Onbrez Breezhaler, recenzije ukazuju na smanjenje učestalosti pogoršanja dobrobiti kod pacijenata sa plućnom opstrukcijom. Uz pogoršanje stanja, napad brzo napreduje, pacijent se stavlja u bolnicu, može doći do smrtnog ishoda. Hospitalizacija je skupa.
Budući da je moderan lek za lečenje HOBP, njegova aktivna supstanca ulazi u pluća udisanjem tokom inhalacije, koja se izvodi džepnim uređajem. Lijek uzrokuje opuštanje glatkih mišića u bronhima, što doprinosi njihovom brzom širenju. Ova visoka efikasnost smanjuje simptome bolesti. Tako da se otežano disanje može ukloniti nakon 30 dana od početka manipulacije. Zato kapsule Onbrez Breezhaler zaslužuju pozitivne kritike. Upotreba lijeka omogućava bolesnoj osobi da bude aktivna i da vodi normalan i ispunjen život.
Povratne informacije pacijenata
Recenzije osoba oboljelih od opstruktivne plućne bolesti u kroničnom obliku o lijeku Onbrez Breezhaler dokazuju djelotvornost inhalacija. Već nakon 5 dana upotrebe, mnogi pacijenti su primijetili smanjenje kratkoće daha, a nakon tretmana ljudi su počeli izdržati opterećenje, gotovo bez gušenja.
Možete čuti negativne kritike o Onbrez Breezhaler kapsulama. Oni su povezani sa pojavom klinički značajnih kardiovaskularnih efekata kod nekih pacijenata. To uključuje povećan broj otkucaja srca i visok krvni pritisak. U ovom slučaju, potrebno jeotkazivanje liječenja ovim lijekom.
Analozi
Predvodi ocjenu lijeka "Onbrez Breezhaler" bronhodilatatorskih lijekova osnovnog djelovanja. Ima bolju efikasnost od lijekova na bazi salmeterola, formoterola i tiotropija.
Ljek "Spiriva" se smatra analogom švicarskog lijeka. Sadrži tiotropijum bromid, koji se koristi kao komponenta protiv astme. Proizveden u obliku kapsula sa sadržajem praha za inhalaciju u dozi od 0,018 mg. Pakovanje sadrži 30 komada koji dolaze sa inhalatorom.
Još jedan sličan lijek je lijek "Salmeterol" u obliku doziranog aerosola za inhalaciju. Jedna doza sadrži 0,025 mg ili 0,050 mg salmeterola. Odnosi se na bronhodilatatore, selektivno beta2-adrenomimetsko djelovanje.
Agonist selektivnog djelovanja na β2-adrenergičke receptore je lijek "Formoterol" u obliku praha za inhalaciju, koji je upakovan u kapsule. Lijek se koristi za liječenje bronhijalne opstrukcije kod opstruktivne plućne bolesti, bronhospazma kod astme, alergija na hladan zrak ili vježbanja.
