Život bilo koje droge počinje imenom, koje može biti nekoliko - hemijski, trgovački, nacionalni nevlasnički, generički ili međunarodni nevlasnički naziv lijeka (skraćeno INN). Ovo posljednje se smatra posebno važnim za sve medicinske i farmaceutske radnike. Ovo ime je dodijeljeno aktivnoj tvari lijeka, ima svjetsko priznanje i smatra se javnim vlasništvom.
Neke istorijske činjenice o INN-u
Početak sistema međunarodnih generičkih naziva položen je rezolucijom Svjetske zdravstvene skupštine u pedesetoj godini. Prva INN lista objavljena je tri godine kasnije.
Od ovog perioda sistem je počeo sa radom. Trenutno ova organizacija stalno objavljuje imenik međunarodnih generičkih naziva lijekova.fondove i časopis koji sadrži listu INN-a. Suština sistema je da pomogne zdravstvenim radnicima, koristeći ekskluzivno i istovremeno uobičajeno ime širom svijeta, da identifikuju svaku farmaceutsku supstancu. Međunarodni raspon takvih supstanci u INN obliku je potreban za:
- međunarodna razmjena informacija između medicinskih i farmaceutskih radnika, kao i naučnika;
- sigurno zakazivanje i otpuštanje bolesnika;
- identifikacija droge.
Zadaci INN sistema
Međunarodni generički naziv lijekova je jedinstven i ne bi trebao biti u skladu s drugim nazivima, tako da se ne može pomiješati s drugim uobičajenim nazivima. Kako bi se koristili širom svijeta, ovi nazivi su nezaštićeni, odnosno mogu se koristiti bez ograničenja za identifikaciju farmaceutskih supstanci. Jedna od karakteristika INN sistema je da se zbog upotrebe zajedničkih elemenata riječi u nazivima supstanci koje su slične po farmakološkim svojstvima može pratiti njihov odnos.
Kao rezultat toga, svaki specijalista u oblasti farmacije ili medicine razumije da supstance pripadaju određenoj grupi sa sličnim djelovanjem.
Korišćenje INN
INN koji pripadaju istoj farmakološkoj grupi imaju slična svojstva. Korištenje međunarodnih generičkih naziva lijekova:
- prilikom označavanja;
- u promotivnim publikacijama;
- u naučnoj literaturi;
- u regulatornim dokumentima;
- u informacijama o lijekovima;
- u farmakopejama.
Njihova primjena je predviđena međunarodnim ili nacionalnim zakonodavstvom. Kako bi se izbjegla zabuna i kako bi se isključila opasnost po zdravlje pojedinaca, zabranjeno je posuđivanje trgovačkih naziva iz INN-a. Postoje zemlje u kojima je definisana posebna veličina fonta koja omogućava štampanje generičkog naziva ispod reklame ili imena brenda.
Zašto je INN dodijeljen?
Međunarodne generičke nazive lijekova, u skladu sa određenom procedurom, dodjeljuje posebno formirana komisija Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Generički naziv pomaže stručnjacima da razumiju mnoge lijekove koji se pojavljuju na farmaceutskom tržištu nakon isteka patenta za originalni lijek. Mnogi lijekovi sa istim INN imaju različite trgovačke nazive. Na primjer, lijek pod nazivom "Ciprofloksacin" - ovaj INN ima oko trideset osam trgovačkih naziva, "Diclofenac" - pedeset i dva, a dobro poznati "Paracetamol" - trideset i tri. Mnogi preparati se prave na bazi jedne supstance, na primer:
- 55 lijekovi se prave od penicilina;
- od nitroglicerina – 25;
- od diklofenaka – 205.
Svake godine ukupan broj INN-a se povećava za više od stotinu stavki. Trenutnoima ih više od osam i po hiljada.
Kako se bira i objavljuje lista međunarodnih generičkih naziva lijekova?
INN se dodeljuje samo onim supstancama koje se mogu okarakterisati hemijskom formulom ili nomenklaturom. U skladu sa politikom koju vodi SZO, nazivi se ne biraju za biljne preparate i homeopatske preparate, kao ni za smeše. Osim toga, nazivi se ne biraju za supstance koje se koriste tokom dužeg vremenskog perioda u medicinske svrhe pod određenim nazivima i za neke uobičajene hemijske nazive, kao što je sirćetna kiselina. Sam proces selekcije je prilično dug i traje više od dvije godine. Nakon obavještavanja podnosioca, sva imena se štampaju od strane SZO u posebnom časopisu. Tokom godine od 1997. objavljene su sljedeće liste naslova:
- ponuđeno;
- preporučeno.
Štaviše, sastavljeni su na španskom, engleskom, francuskom jeziku, a sadrže i latinski naziv svake INN. Osim toga, odštampa se kompletna lista međunarodnih generičkih naziva lijekova. Podliježe redovnim ažuriranjima. Navodi imena na šest različitih jezika, uključujući latinicu.
Korišćenje INN
Porast broja generičkih naziva proširuje obim njihove primjene. Zbog globalne prepoznatljivosti i aktivne upotrebe INN sistema u praktičnoj medicini, većina farmaceutskih supstanci se označava prema međunarodnomnevlasnicki naziv. Prilikom popunjavanja kliničkih dokumenata ili provođenja različitih studija, INN se koristi prilično široko i već je postao prilično uobičajen. Osim toga, važnost INN-a raste kao rezultat aktivne upotrebe generičkih naziva za farmaceutske proizvode.
Upotreba INN-a u praktičnoj medicini
Koji je međunarodni nevlasnički naziv lijekova? U Saveznom zakonu "O prometu lijekova" ovaj koncept je dešifrovan na sljedeći način - ovo je naziv farmaceutske supstance koju je predložila SZO. Kao što je već pomenuto, INN sistem je izmišljen da klasifikuje i beleži nazive aktivnih supstanci i njihovu slobodnu upotrebu u medicinskoj i farmaceutskoj zajednici. Počevši od 2012. godine, u praktičnoj medicini sva propisivanja i propisivanje lijekova obavljaju se prema INN-u, a u njihovom nedostatku - prema grupisanim nazivima. Prilikom odabira lijeka, doktori moraju razlikovati koncepte kao što su:
- ime aktivnog sastojka;
- trgovački naziv lijeka koji sadrži farmakološki aktivnu, tj. aktivnu supstancu.
Na farmaceutskom tržištu postoji ogroman broj trgovačkih naziva lijekova koje proizvode različiti proizvođači, ali imaju isti aktivni sastojak. U svim službenim uputama za medicinsku upotrebu lijeka, kao i na pakiranjima, nalazi se međunarodni nevlasnički naziv lijeka. Znanje iupotreba INN-a omogućava lekarima da efikasno i racionalno prepisuju lekove, kao i da ekonomično koriste ograničena finansijska sredstva.
Traži analoge i sinonime
Analozi su lijekovi koji imaju sličan farmakološki učinak i mehanizam djelovanja. Takvi lijekovi mogu pripadati različitim farmakološkim grupama, imati različite terapijske učinke, imati različite kontraindikacije i nuspojave. Na primjer, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" su slična sredstva. Sinonimi su lijekovi s različitim trgovačkim nazivima, ali imaju isti INN. Razmotrimo nekoliko primjera sinonima droga. U nastavku su navedeni lijekovi s međunarodnim nevlasničkim nazivom "Drotaverin" i "Paracetamol".
Prvi uključuje "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", drugi - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Mnogi ljudi brkaju ova dva pojma i često traže jeftine analoge u ljekarnama. Važno je shvatiti da analozi nisu sinonimi i samo ih liječnik može ispravno odabrati. I svaki pacijent može sam odabrati sinonimni lijek, ovisno o preferencijama određenog trgovačkog naziva i zemlje porijekla lijeka.
