U članku ćemo detaljno razmotriti sastav Pulmicorta i upute za njega. Ovo je švedski protuupalni lijek koji se koristi za inhalaciju. Lijek se često koristi ne samo u skladu sa direktnim medicinskim indikacijama, već i za kašalj različitog porijekla kod odraslih i djece od 6 mjeseci.
Sastav "Pulmicorta" i formulara za otpuštanje
Ovaj lijek je dostupan u obliku bijele suspenzije koja se lako može resuspendirati. Glavni aktivni element je budezonid (mikroniziran) u dozi od 500 mcg po 1 ml.
Pomoćne supstance u sastavu "Pulmicorta" za inhalaciju su: dinatrijum edetat, natrijum hlorid, polisorbat 80, natrijum citrat, bezvodna limunska kiselina, prečišćena voda.
Medicinski pakovani u jednodozne polietilenske kontejnere i folijske koverte, kao i u kartone.
Sastav Pulmicorta je detaljno opisan u uputstvima.
Farmakološka svojstva lijeka
Ovo je glukokortikosteroid za inhalaciju. Budezonid u sastavu "Pulmicorta" u preporučenim dozama ima protuupalni učinak na bronhije, smanjuje jačinu simptoma i učestalost napadaja astme uz najmanju učestalost nuspojava nego prilikom primjene sistemskih kortikosteroida. Osim toga, ovaj lijek smanjuje jačinu edema sluznice bronha, stvaranje sluzi, stvaranje sputuma i visoku reaktivnost respiratornih kanala. Lijek se dobro podnosi u dugotrajnom liječenju, nema mineralokortikoidnu aktivnost.
Terapeutski efekat nakon udisanja pojedinačne doze ovog lijeka nastupa skoro odmah i traje nekoliko sati. Maksimalni rezultat se postiže 1-2 sedmice nakon tretmana. Glavna supstanca u sastavu leka "Pulmicort" deluje preventivno na tok bolesti i ne utiče na njene akutne simptome.
Pokazuje efekat ovisan o dozi na sadržaj kortizola u urinu i plazmi tokom uzimanja leka. Na preporučenim nivoima, ima značajno manji učinak na funkciju nadbubrežne žlijezde od prednizona, kao što je pokazano u ACTH testovima.
Farmakokinetički indikatori
Budezonid kao dio Pulmicorta se brzo apsorbira nakon udisanja. Kod odraslih pacijenata, sistemska bioraspoloživost nakon inhalacije kroz nebulizator je približno 15% od ukupno propisane doze i oko 40-70% primljene. Maksimalni nivo uplazma se postiže 30 minuta nakon inhalacije.
Vezivanje za proteine plazme u prosjeku iznosi 90%. Budezonid u jetri prolazi kroz intenzivnu biotransformaciju sa stvaranjem metabolita sa niskom hormonskom aktivnošću. Glukokortikoidna aktivnost ovih supstanci (16α-hidroksiprednizolona i 6β-hidroksi-budezonida) je manja od 1% aktivnosti budezonida, koji se izlučuje urinom u obliku konjugiranih ili nepromijenjenih metabolita. Supstanca ima visok klirens (1,2 l/min).
Farmakokinetičke karakteristike budezonida kao dijela Pulmicorta za inhalaciju u djetinjstvu i kod osoba s oštećenom bubrežnom funkcijom nisu proučavane.
Indikacije za recept
Ljek se prepisuje u sljedećim slučajevima:
- za astmu kojoj je potrebno liječenje kortikosteroidima;
- za hroničnu opstruktivnu bolest pluća (KOPB).
Koja je doza Pulmicorta za inhalaciju? Upute će nam pomoći da razumijemo ovaj problem.
Pravila doziranja
Doziranje lijeka se postavlja pojedinačno. Ako doza koju preporučuje ljekar nije veća od 1 mg/dan, primjenjuje se odjednom. U slučaju uvođenja većih doza lijeka, preporučuje se podijeliti u 2 inhalacijske injekcije.
Inicijalna doza za odrasle pacijente je 1-2 mg dnevno. Doza održavanja je 0,5-4 mg dnevno. Tokom egzacerbacija, volumen primijenjenog lijeka može biti povećan.
U dobi od 6 mjeseci i više, početna doza je0,25-0,5 mg dnevno. Ako je potrebno, povećava se na 1 mg dnevno.
Pre upotrebe Pulmicorta za inhalaciju, lek treba razblažiti sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida tako da ukupna zapremina leka bude 2 ml.
Ako je potrebno postići dodatni terapijski rezultat, može se preporučiti povećanje doze lijeka umjesto njegove kombinacije sa GCS za internu upotrebu, zbog niskog rizika od razvoja sistemskih neželjenih reakcija.
Ovo potvrđuje uputstva za "Pulmicort" za inhalaciju za odrasle.
Savjet za pacijente koji primaju oralne HSC
Otkazivanje oralnih kortikosteroida treba započeti nakon stabilizacije zdravstvenog stanja pacijenta. Unutar 10 dana propisuju se visoke doze Pulmicorta u pozadini upotrebe GCS-a u uobičajenim dozama. U budućnosti, tokom mjesec dana, dozu GCS-a treba postepeno smanjivati na minimalni volumen. U mnogim slučajevima pacijenti uspijevaju potpuno prestati koristiti ove lijekove.
Korišćenje sa nebulizatorom
Upotreba "Pulmicorta" se vrši inhalacijom, pomoću nebulizatora opremljenog posebnom maskom i usnikom. Uređaj je spojen na kompresor kako bi se dobio potreban protok zraka, volumen punjenja spremnika nebulizatora mora biti najmanje 2-4 ml. Budući da se lijek unosi u pluća tokom inhalacije, važno je uputiti pacijenta da udiše lijek kroz usnik ravnomjerno i mirno. Ako se postupak radi na djetetu, a ono ne može samostalnodah, koristi se posebna maska.
Pacijenta takođe treba informisati o potrebi da pročita uputstvo za upotrebu ovog leka, kao i da se za njegovu upotrebu u obliku suspenzije ne koriste ultrazvučni raspršivači. Suspenzija se mora pomiješati s 0,9% otopinom natrijum hlorida ili sa rastvorima lekova kao što su terbutalin, salbutamol, fenoterol, natrijum kromoglikat, acetilcistein i ipratropijum bromid. Nakon udisanja, preporučuje se ispiranje usta vodom kako bi se smanjila vjerovatnoća orofaringealne kandidijaze. Da biste smanjili rizik od iritacije kože nakon upotrebe maske, isperite lice vodom. Osim toga, važno je znati da gotovu suspenziju lijeka Pulmicort treba iskoristiti nakon maksimalno 30 minuta, nakon čega se smatra neprikladnom za primjenu.
Takođe se preporučuje redovno ispiranje nebulizatora prema uputstvima proizvođača.
Uslovi korištenja
Dakle, kako koristiti "Pulmicort" kada kašljete? Kontejner koji sadrži jednu dozu lijeka označen je linijom. Ako ga okrenete naopako, onda će ova linija značiti volumen jednak 1 ml. Kada treba naneti tačno ovu količinu suspenzije, sadržaj pakovanja se istiskuje dok tečnost ne dostigne nivo označen crtom. Otvorena posuda se čuva na tamnom mestu ne više od 12 sati. Protresite sadržaj plastične posude prije nanošenja ostatka tečnosti.
Neželjeni efekti
Do 10%pacijenti koji uzimaju ovaj lijek mogu imati ove nuspojave:
- Respiratorni trakt: iritacija sluzokože ždrijela, kandidijaza orofarinksa, kašalj, suha usta, promuklost, bronhospazam.
- CNS: cefalalgija, moguća nervoza, depresija, razdražljivost, poremećaji ponašanja.
- Alergijske manifestacije: angioedem.
- Dermatološke reakcije: kontaktni dermatitis, urtikarija, osip.
- Drugi simptomi: mogu postojati znaci poremećaja općeg stanja uzrokovanog sistemskim izlaganjem kortikosteroidima (uključujući povećanu funkciju nadbubrežne žlijezde). U nekim slučajevima dolazi do pojave krvarenja na koži, iritacije.
Kontraindikacije
Farmakološki preparat "Pulmicort" je kontraindiciran za upotrebu u takvim slučajevima:
- ispod 6 mjeseci starosti;
- visoka osjetljivost na budezonid.
Pacijenti zahtijevaju pažljivije praćenje (oprezno korištenje lijekova) ako imaju aktivni oblik plućne tuberkuloze, gljivične, virusne, bakterijske infekcije respiratornog sistema, cirozu jetre.
Prilikom upotrebe treba uzeti u obzir moguće sistemske efekte kortikosteroida.
Tokom trudnoće i dojenja
Promatranjem trudnica koje su uzimale budezonid kao dio lijeka "Pulmicort" nije utvrđena pojava malformacija u fetusu, ali se ne može isključiti rizik od njihovog nastanka. Stoga, utokom trudnoće preporučuje se upotreba minimalne efektivne doze lijeka.
Budezonid prodire u majčino mleko, međutim, kada se Pulmicort koristi u terapijskim dozama, nije zabeležen nikakav efekat na dete, pa je lek dozvoljeno davati tokom dojenja.
Posebne preporuke
Kako bi se smanjila vjerovatnoća gljivične infekcije ždrijela, pacijentu treba uputiti da temeljno ispere usta nakon svakog udisanja. Operite lice da spriječite iritaciju kože.
Istodobnu primjenu budezonida sa itrakonazolom, ketokonazolom i drugim inhibitorima CYP3A4 također treba izbjegavati. Ukoliko je takva kombinacija neophodna, preporuča se maksimalno povećati interval između uzimanja lijekova.
Zbog mogućeg rizika od smanjene funkcije nadbubrežne žlijezde, posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji su prebačeni sa uzimanja sistemskih kortikosteroida na uzimanje Pulmicorta. Osim toga, posebna pažnja je potrebna za pacijente koji su uzimali visoke doze kortikosteroida ili su duže vrijeme primali najveće inhalacijske doze kortikosteroida. Kada su pod stresom, ovi ljudi mogu pokazati znakove insuficijencije nadbubrežne žlijezde. U slučajevima hirurških intervencija, takvim pacijentima se preporučuje dodatno liječenje sistemskim kortikosteroidima.
U procesu prelaska sa oralnih kortikosteroida na Pulmicort, pacijenti mogu iskusiti prethodno uočene simptome, kao što su bol u zglobovima i mišićima. U takvim situacijama može biti potrebnoprivremeno povećanje doze kortikosteroida za internu upotrebu. U nekim slučajevima se mogu javiti simptomi kao što su glavobolja, umor, povraćanje i mučnina, što ukazuje na nedostatak GCS. Također je moguće pogoršati postojeći rinitis i ekcem, alergijske reakcije koje su prethodno eliminirane sistemskim lijekovima.
Koja je doza "Pulmicorta" za inhalaciju za djecu prema uputstvu?
Pedijatrijska upotreba
Adolescenti i djeca koja primaju terapiju kortikosteroidima (u bilo kojem obliku) u dužem vremenskom periodu, preporučuje se redovno praćenje pokazatelja rasta. Prilikom upotrebe GCS-a potrebno je procijeniti omjer koristi od upotrebe ovog lijeka i potencijalne vjerovatnoće zastoja u rastu kod djeteta.
Imenovanje budezonida u dozi do 400 mcg/dan kod djece nakon 3 godine, prema statističkim podacima, nije dovelo do razvoja sistemskih efekata. Biokemijski pokazatelji sistemskog djelovanja lijeka mogu se pojaviti kada se koristi u dozi od 400 do 800 mcg / dan. Sa povećanjem ove doze, sistemski efekti su prilično česti.
Upotreba kortikosteroida za liječenje bronhijalne astme može izazvati displaziju. Rezultati brojnih opažanja adolescenata i djece koja su dugo vremena (do 11 godina) primala budezonid dokazali su da rast dostiže očekivanu normu za odrasle. Uputstva za "Pulmicort" se moraju striktno pridržavati.
Uticaj nasposobnost upravljanja vozilima i opasnim mehanizmima
Ljek ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom i drugim složenim mehanizmima. Glavna stvar je unaprijed saznati koliko se Pulmicort može konzumirati dnevno.
Simptomi predoziranja
U slučaju teškog predoziranja lijekom, klinički simptomi se obično ne primjećuju.
Uz produženu inhalaciju lijeka u dozama znatno većim od preporučenih, mogu se razviti opći efekti kortikosteroida u obliku supresije funkcije nadbubrežne žlijezde i hiperkortizolizma.
Interakcije s lijekovima
Nije bilo interakcije budezonida u Pulmicortu za odrasle i djecu s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju bronhijalne astme.
Kada se uzima istovremeno, ketokonazol (u dozi od 200 mg dnevno) može povećati koncentraciju budezonida u plazmi u prosjeku 6 puta. Tokom primjene ketokonazola 12 sati nakon budezonida, nivo potonjeg u plazmi se povećava u prosjeku 3 puta. Ako je potrebno istovremeno uzimati budezonid i ketokonazol, vremenski interval između uzimanja ovih lijekova treba povećati na maksimalni interval. Također treba razmotriti smanjenje doze budezonida.
Itrakonazol, još jedan potencijalni inhibitor CYP3A4, također značajno povećava nivoe budezonida u plazmi. Preliminarna inhalacija beta-adrenergičkih stimulansa doprinosi širenju bronha, poboljšavajući prodiranje budezonida u respiratorne organe ipojačavajući njegov terapeutski efekat.
Fenitoin, fenobarbital, rifampicin, kada se koriste u kombinaciji, mogu smanjiti efikasnost Pulmicorta, zbog indukcije enzima mikrosomalne oksidacije.
Estrogeni i metandrostenolon pojačavaju efekte budezonida.
Pravila skladištenja
Ovaj farmakološki agens treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C, van domašaja dece. Rok trajanja Pulmicorta je 2 godine. Nakon otvaranja laminirane koverte, kontejneri koji se nalaze u njoj moraju se potrošiti u roku od 3 mjeseca. Kontejneri se čuvaju u omotu radi zaštite od sunčeve svjetlosti. Otvorena posuda se koristi u roku od 12 sati.
Prilikom odabira analoga važno je razumjeti da se upute za upotrebu "Pulmicorta", cijena i recenzije za lijekove sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.
Cijene u apotekama se kreću od 812 do 1200 rubalja.
Analozi
Sljedeći lijekovi se mogu koristiti kao analozi lijeka "Pulmicort":
- "Benacort" - lijek na bazi budezonida, koji je dostupan u obliku otopine i praha za inhalaciju. Ovaj analog je propisan za bronhijalnu astmu kao glavni protuupalni lijek. Doziranje individualno određuje lekar. Liječenje ovim sredstvom počinje u stabilnom periodu patološkog procesa. Prve 2-3 sedmiceinhalacije se provode u pozadini uzimanja hormonskih lijekova. Za djecu, lijek "Benacort" je kontraindiciran. Ovaj lijek ima isto dejstvo, može se koristiti tek od šesnaeste godine života.
- "Berodual" je lijek koji se može koristiti kao analog "Pulmicorta" u liječenju bronhijalne astme i hroničnog opstruktivnog bronhitisa. Glavni aktivni sastojci su ipratropijum bromid i fenoterol hidrobromid. Lijek se proizvodi kao tekućina za inhalaciju. "Berodual" je jeftiniji analog "Pulmicorta" i može se prepisivati djeci od 6 godina.
- Budenitis Steri-Neb je glukokortikosteroidni lijek namijenjen za inhalacijske procedure. Ovaj lijek ima antieksudativno, protuupalno i antialergijsko djelovanje. Lijek se temelji na aktivnoj tvari budezonid. Lijek je dostupan u obliku suspenzije bez mirisa i može se koristiti kod djece od 6 mjeseci.
Recenzije
Ljekari karakteriziraju ovaj lijek kao dobar moderni lijek za širok spektar kašlja. Koristi se ne samo za uklanjanje napada astme, već i u liječenju patologija kao što su laringitis, faringitis, kada postoji opasnost od razvoja lažnog sapi. Ovo se posebno odnosi na malu djecu, a glavna prednost ovog lijeka je, po mišljenju ljekara, mogućnost upotrebe u dojenačkoj dobi.
Pacijenti koji su koristili Pulmicort za kašalj napominju da im ovaj lijek dobro pomaže, brzo zaustavlja napad astme, zgodan jeu upotrebi. Lijek je prilično skup, prema pacijentima, ali vrlo efikasan.
Pregledali smo sastav lijeka za inhalaciju "Pulmicort" i upute za njega. Nadamo se da će vam pružene informacije biti korisne.
