Ljek "Rosuvastatin" poznat je od 2003. godine i nudi se kao statin IV generacije. To je moderan i kvalitetan inhibitor gama-metilglutaril-CoA reduktaze. Ovaj enzim odgovoran je za sintezu holesterola u ljudskom tijelu. Njegova inhibicija dovodi do smanjenja endogenog holesterola i smanjenja rizika od razvoja srčanih bolesti.
Pored rosuvastatina, postoji još nekoliko analoga klase koji su dio grupe statina. To su Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin. U pogledu kliničke efikasnosti i stope smanjenja ukupnog holesterola i holesterola niske gustine, rosuvastatin je drugi posle pitavastatina, koji se još uvek ne koristi u širokoj upotrebi zbog manje akumulirane baze kliničkih istraživanja.
Do datumaAtorvastatin se koristi više od drugih statina zbog činjenice da ima najsveobuhvatniju bazu dokaza o svojoj kliničkoj efikasnosti. On i njegovi generici su takođe mnogo jeftiniji od Rosuvastatina. Ali budući da se učinak potonjeg (normalizacija lipidnog profila krvne plazme) događa brže, tada se počinje širiti. Ovo je zaista kvalitetan lijek koji treba platiti za njegovu cijenu.
Mjesto rosuvastatina u farmakoterapiji
Primjena Rosuvastatina, uprkos prisutnosti analoga klase, prilično je široka. Određuje se indikacijama i ograničava kontraindikacijama. U indikacijama su prisutne gotovo sve vrste hiperholesterolemije i poremećaji metabolizma masti. Istovremeno, smanjenje aterogenih lipidnih frakcija ima pozitivan učinak na tijelo. Zbog toga je smanjena vjerovatnoća razvoja aterosklerotskih lezija, a očekivani životni vijek (i njegova kvaliteta) je nešto povećan.
Rozuvastatin se može koristiti i za prevenciju kardiovaskularnih bolesti i za njihovo liječenje. Posljednja niša farmakoterapije postoji zbog inhibicije procesa ateroskleroze i stabilizacije endotela preko plaka. Budući da se moždani i srčani infarkt razvijaju zbog akutne tromboze aduktorskih arterija, ovaj klinički učinak zaista pomaže u prevenciji akutnih koronarnih događaja.
Upute za upotrebu
Upute u prilogu lijeka "Rozuvastatin"za upotrebu (nema analoga takve dokumentacije) sadrži uski raspon indikacija za upotrebu. Međutim, ne sadrži informaciju za pacijenta da je prije upotrebe potrebno odrediti frakciju kolesterola. Njihova promjena će nam u budućnosti omogućiti da procijenimo kliničku efikasnost liječenja u određenoj dozi. Upute također sadrže informacije o mjerama opreza i karakteristikama liječenja, kontraindikacijama i najčešćim i najvažnijim nuspojavama.
Indikacije za upotrebu
Među svim bolestima povezanim s povećanjem frakcija lipida u plazmi, identificirane su neke kliničke indikacije:
- nasljedna heterozigotna (porodična) hiperholesterolemija;
- Fredrickson-klasifikovana poligena hiperholesterolemija tip IIa;
- kombinovana dislipidemija koju je Fredrickson klasifikovao kao IIb;
- homozigotna nasljedna (porodična) hiperholesterolemija;
- koronarna, cerebralna ili renalna ateroskleroza koja začepljuje lumen arterije;
- ateroskleroza arterija donjih ekstremiteta, uključujući Lericheov sindrom;
- hipertrigliceridemija (Fredrickson tip IV);
- liječenje infarkta miokarda i mozga, počevši od akutnog perioda;
- prevencija infarkta miokarda i moždanog udara.
Kontraindikacije
Bilo koji jeftini analog Rosuvastatina ima isti broj nuspojava kao originalni Crestor. Na osnovu njih formira se spektarkontraindikacije koje izgledaju ovako:
- bolest jetre sa sindromom citolize hepatocita i više od trostrukog povećanja koncentracije transaminaza;
- zatajenje jetre, ciroza sa Child-Pugh rezultatom 9;
- hronična bubrežna insuficijencija sa klirensom kreatinina ispod 30 ml/min;
- miopatija bilo kojeg porijekla;
- alergijske reakcije na komponente doznog oblika ili na rosuvastatin.
Postoji grupa dodatnih kontraindikacija za dozu od 40mg:
- hronična bubrežna insuficijencija sa klirensom kreatinina od najmanje 60 ml/min.;
- bilo koje nasljedne miopatije;
- simultani prijem sa fibratima;
- alkoholizam;
- mongoloidna rasa;
- upotreba statina po prvi put.
Osobine uzimanja lijeka
Svi "Rozuvastatini" su lijekovi, čiji su analozi široko zastupljeni na tržištu. I, birajući određeni trgovački naziv, pacijent mora nastaviti uzimati ovaj lijek. Odnosno, mijenjanje lijeka drugim je nerazumno. Sam lijek se uzima bez obzira na hranu iu bilo koje doba dana. Postoje malo drugačije preporuke stručnjaka koji su ranije radili sa statinima prve generacije. Sadrže informaciju da statine treba uzimati prije spavanja. Iako to nije od suštinske važnosti, najvažnije je da se lek uzima otprilike u isto vreme i stalno.
Morate stalno pratiti svoje stanje dok uzimate Rosuvastatin (analozi). Povratne informacije stručnjaka omogućuju vam da razvijete optimalnu taktiku promatranja. Konkretno, nakon utvrđivanja prisutnosti hiperholesterolemije, morate početi uzimati lijek u fiksnoj dozi. Nakon 2 mjeseca vrši se kontrola - lipidni profil se ponavlja i procjenjuje se aktivnost aminotransferaza.
Ako dođe do normalizacije lipidnog profila krvne plazme, potrebno je nastaviti sa uzimanjem u istoj dozi. Ako ukupni holesterol ostane visok, a holesterol niske gustine blago opada, potrebno je povećanje doze. Ako se transaminaze povećaju tri puta, potrebno je ukidanje statina. Posebno treba napomenuti da rosuvastatin ima najmanju sklonost izazivanju citolize od svih statina. Analozi (Ukrajina također postepeno prelazi s atorvastatina na rozuvastatin) su manje sigurni u pogledu klase. A pitavastatin ostaje najmanje proučavan.
Analozi "Rozuvastatina"
Kao analozi Rosuvastatina (Crestor), danas se već nudi više od 10 lijekova. Među njima su "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Troškovi njihovog tretmana su različiti, kao i efikasnost. Prema cijeni, ovi lijekovi se mogu podijeliti natri kategorije:
- niske cijene (od 250 do 650 rubalja): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- prosječne cijene (od 400 do 900 rubalja): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- visoke cijene (od 1100 do 2200 rubalja): Crestor.
Analiza cijena je urađena na osnovu poređenja cijene lijekova u kojima je masa aktivne tvari iznosila 10 mg. Raspon cijena odražava cijenu mjesečnog kursa hipoholesterolemične terapije. Najjeftiniji analog "Rozuvastatina" proizvodi kompanija "Northern Star". Rosuvastatin Canon i Akorta se također neznatno razlikuju u cijeni. Njihova vrijednost najmanje varira s fluktuacijama valute.
Pregled jeftinih Crestor generika
Ljek Rosuvastatin koji proizvodi Astrazeneca zove se Crestor. To je originalni lijek sa kojim se svi drugi moraju porediti. Isto važi i za recenzije: karakteristike određenog generika trebale bi se zasnivati na njegovom poređenju sa Crestorom. Ali zbog njegove relativno visoke cijene, mnogi pacijenti odmah započinju liječenje hiperholesterolemije jeftinijim generičkim lijekovima.
Objektivne informacije u recenzijama mogu dati samo stručnjaci koji se često susrećuupotreba generika Rosuvastatina i originalnog Crestora. A upute za upotrebu priložene uz pripravak rosuvastatina, pregledi pacijenata i kliničko iskustvo omogućit će drugim pacijentima da odluče o izboru određenog trgovačkog naziva.
Stručne recenzije Crestora i generika
Poređenje "Crestora" izvršili su samo stručnjaci Sveruskog kardiološkog društva. Ove informacije se često objavljuju u časopisu Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Posebno se dotiče pitanja bioekvivalencije generičkih lijekova Crestoru. Na osnovu rezultata farmakoekonomskih studija, ustanovljeno je da su lijekovi "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" i "Rozulip" bioekvivalentni "Crestoru".
To znači da bilo koji indicirani analog rosuvastatina ima terapeutski učinak sličan originalnom lijeku, ima isti broj i težinu nuspojava. Do sada u ovakva ispitivanja nisu uključeni lekovi "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" i "Akorta". Budući da ove statističke studije nisu finansirane od strane farmakoloških kompanija, dobijene informacije su objektivne i odgovaraju kliničkim karakteristikama liječenja hiperholesterolemije. Međutim, rezultati su samo za strane generičke lijekove.
Recenzije stručnjaka za jeftinegenerici "Rosuvastatin"
Moderni jeftini analog Rosuvastatina mora dokazati svoju bioekvivalentnost Crestoru, nakon čega automatski dobiva poštovanje profesionalaca. Bez studija bioekvivalencije, stručnjaci mogu samo zabilježiti kliničke karakteristike primjene. Jedna od njih je ova: uz stalnu upotrebu jeftinih analoga Rosuvastatina (lijekovi navedeni gore), učestalost nuspojava je uporediva sa onom koja je uočena pri upotrebi generika bioekvivalentnih Crestoru.
Fluktuacije u koncentraciji "Rosuvastatina" u plazmi, koje proizilaze iz upotrebe čvrstog doznog oblika različitog sastava, smatraju se u ovom slučaju beznačajnim. Stoga, jeftini ruski analog Rosuvastatina zaista može zamijeniti originalni lijek Crestor i njegove generičke lijekove za liječenje hiperholesterolemije.
Karakterizacija recenzija pacijenata
Prema povratnim informacijama pacijenata koji sa svojim doktorom dijele svoje utiske o upotrebi lijekova, može se izdvojiti nekoliko logičnih zaključaka. Prvo, procjene pacijenata o kvaliteti lijeka su pristrane. Drugo, zbog kliničkog efekta neprimjetnog za pacijenta, pridržavanje terapije je nisko, iako je liječenje neophodno kako bi se spriječili rizici od akutnih koronarnih događaja. Treće, pacijenti su skloni preuveličavanju važnosti nuspojava i podcjenjivanju dinamike lipidnih profila u plazmi.
